Scielo RSS <![CDATA[Revista Panamericana de Salud Pública]]> http://www.scielosp.org/rss.php?pid=1020-498920160007&lang=pt vol. 40 num. 1 lang. pt <![CDATA[SciELO Logo]]> http://www.scielosp.org/img/en/fbpelogp.gif http://www.scielosp.org <![CDATA[Controle de riscos potenciais em serviços de hemoterapia no Brasil: uma abordagem para autoridades reguladoras]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700001&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt RESUMO Objetivo Descrever a situação sanitária dos serviços de hemoterapia (SH) brasileiros avaliados pelo sistema nacional de vigilância sanitária em 2013. Método Neste estudo descritivo, o perfil sanitário dos SH foi avaliado utilizando-se o Método de Avaliação de Risco Potencial de Serviços de Hemoterapia (MARPSH) desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O MARPSH se fundamenta na mensuração do risco potencial associado a pontos críticos de controle do ciclo do sangue e envolve a avaliação de 471 itens de estrutura e processo. A partir dessa avaliação, os SH são classificados em cinco categorias de risco: baixo, médio-baixo, médio, médio-alto e alto. Os resultados foram analisados quanto ao tipo de serviço (considerando desde hemocentros coordenadores até unidades de coleta), tipo de financiamento (público/privado) e macrorregião brasileira. Resultados Foram avaliados 1 212 estabelecimentos, o que correspondeu a 60% do universo de estabelecimentos do Brasil. Entre os avaliados, 81% estavam em situação satisfatória (grau de atendimento aos requisitos sanitários igual ou superior a 70%, o que corresponde às categorias de médio, médio-baixo e baixo risco). O número de itens sem conformidade de estrutura e processo foi maior na região Norte, nas agências transfusionais (localizadas em hospitais, com função de armazenar, realizar testes de compatibilidade entre doador e receptor e transfundir os hemocomponentes) e nos serviços públicos. Conclusão O uso do MARPSH facilitou a avaliação dos SH no Brasil e revelou oportunidades objetivas de melhoria que devem ser atendidas pelas autoridades reguladoras, especialmente nos serviços públicos.<hr/>ABSTRACT Objective To describe the sanitary status of Brazilian blood establishments (BE) assessed by the national health surveillance system in 2013. Method In the present descriptive study, the sanitary profile of BE was assessed using the Blood Establishment Potential Risk Assessment Method (Método de Avaliação de Risco Potencial de Serviços de Hemoterapia, MARPSH), developed by the National Sanitary Surveillance Agency (Anvisa). The MARPSH involves the evaluation of 471 structure and process items to produce an assessment of potential risk associated with critical control points in the blood cycle (vein-to-vein). Based on this assessment, BE are classified into five risk categories: low, medium-low, medium, medium-high, and high. The results were analyzed regarding the type of service (considering all levels, from coordinating centers to collection units), type of financing (public/private) and geographic region. Results Of the existing BE, 1 212 (60%) were assessed in 2013. Of these, 81% met ≥ 70% of the sanitary requirements (satisfactory status, corresponding to medium, medium-low, and low risk categories). Transfusion agencies (hospital units with the role of storing, running compatibility tests between donors and recipients, and transfusing blood components) and public establishments had the highest number of non-conformity structure and process items. Conclusion The use of the MARPSH facilitated the assessment of BE in Brazil and revealed objective opportunities for improvement. These gaps should be addressed by regulating authorities, especially in public services. <![CDATA[Impact of functional determinants on 5.5-year mortality in Amazon riparian elderly]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700009&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt ABSTRACT Objective To ascertain whether modifiable physical performance–based measurements predicted 5.5-year mortality in a riparian elderly cohort in the Amazon rainforest region. Methods A longitudinal study evaluating the impact of functional determinants on 5.5-year mortality in a riparian elderly cohort from Maués City in the state of Amazonas, Brazil, was performed. The study was a follow-up of a previous observational investigation that evaluated various fitness tests in 630 Amazonian riparian elderly (291 males and 339 females) aged 72.3 ± 8.0 (60–99) years old. The cohort was selected for its adverse environmental conditions, which increased the risk of falls yet required maintenance of good physical condition for carrying out relatively rigorous daily activities, and restricted access to specialized health services. Official death records were obtained from the Maués Municipal Health Department. Results A total of 80 study participants (12.7%) died over the 5.5-year study period. Kaplan-Meier regression analysis showed significant association between Timed Up and Go (TUG) test scores ≥ 14 seconds and mortality risk, independent of sex, age, and other health variables. Conclusions The study results suggest that the TUG test can be used as an indicator for initiating therapeutic and preventive actions, including conducting exercises or physical activities adapted to the health and functional conditions of the elderly, by identifying elderly people with a higher relative risk of mortality.<hr/>RESUMEN Objetivo Evaluar si los parámetros modificables del rendimiento físico permiten predecir la mortalidad a 5,5 años en una cohorte de ancianos de las zonas ribereñas de la selva tropical del Amazonas. Métodos En este estudio longitudinal se evaluó la influencia de los determinantes de la capacidad funcional sobre la mortalidad a 5,5 años en una cohorte de ancianos de la ciudad ribereña de Maués del estado de Amazonas (Brasil). El estudio consistió en un seguimiento de una investigación observacional anterior en la que se efectuaron diversas pruebas para determinar el estado físico de 630 ancianos de las zonas ribereñas del Amazonas (291 hombres y 339 mujeres) de 72,3 años de edad ± 8,0 (60-99) años. La cohorte fue seleccionada en función de las condiciones ambientales adversas, que aumentan el riesgo de caídas pero exigen un buen estado físico para llevar adelante las actividades relativamente rigurosas de la vida cotidiana, así como del acceso limitado a servicios de salud especializados. Los certificados de defunción oficiales se obtuvieron del Ministerio de Salud del Municipio de Maués. Resultados En el transcurso del estudio, que tuvo una duración de 5,5 años, fallecieron 80 participantes (12,7 %). El análisis de regresión de Kaplan-Meier reveló una relación significativa entre los valores de la prueba cronometrada de levantarse y caminar (TUG) ≥ 14 segundos y el riesgo de mortalidad, que fue independiente del sexo, la edad y demás variables de salud. Conclusiones Los resultados de este estudio indican que la prueba TUG puede emplearse como indicador de la necesidad de instituir medidas terapéuticas y preventivas, como ejercicios o actividades físicas adaptadas a la salud y el estado funcional de los ancianos, dado que permite detectar a aquellos que están expuestos a un riesgo relativo de muerte más alto. <![CDATA[Kidney disease in Colombia: Priority for risk management]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700016&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt RESUMEN Objetivo El objetivo de este estudio fue describir las características demográficas y clínicas de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), hipertensión arterial o diabetes mellitus y encontrar la asociación entre la presencia de estas patologías y el desarrollo de ERC. Métodos Estudio analítico y de corte transversal. La información procede de la base de datos única de ERC y de pacientes con hipertensión arterial y diabetes, que las entidades obligadas a compensar suministraron a la Cuenta de Alto Costo, reportada con corte al 30 de junio de 2013. Se realizó un análisis descriptivo y se determinó la prevalencia de ERC y enfermedad renal crónica en estadio 5 (ERC5). Se determinó la asociación entre ERC y edad, sexo y la diabetes mediante odds ratio (OR) crudos. Resultados Se analizaron 2 599 419 registros, de los cuales 40% correspondían a personas con ERC. El 74,9% de la población tenía hipertensión y 6,4% tenía diabetes. La prevalencia de ERC fue de 2,81%, y 94,3% de los pacientes se encontraba en estadios 1 a 3. El riesgo de presentar ERC en los pacientes con diabetes es 1,03 (intervalo de confianza de 95% [IC95%] 1,016 – 1,043). En los mayores de 60 años, el riesgo de ERC es 2,15 (IC95% 2,140 – 2,167). Conclusiones El 33,4% de pacientes con hipertensión o diabetes no han sido estudiados para determinar la presencia o ausencia de ERC. Es prioritario aplicar estrategias de prevención secundaria y primaria, para evitar la progresión de ERC y reducir la prevalencia de factores de riesgo como hipertensión y diabetes.<hr/>ABSTRACT Objective To describe the demographic and clinical manifestations of patients with chronic kidney disease (CKD), arterial hypertension, and/or diabetes mellitus, and to determine the association between the presence of these pathologies and the development of CKD. Methods Analytic and cross-sectional study. The information, with a cutoff date of 30 June 2013, comes from the integrated database of CKD and patients with hypertension and diabetes, which the Colombian payer entities provided to the national fund for high-cost diseases (Cuenta de Alto Costo). A descriptive analysis was conducted and the prevalence of CKD and stage 5 CKD was determined. Crude odds ratios (OR) were used to determine the association between CKD and age, sex, and diabetes. Results 2,599,419 records were analyzed, of which 40% corresponded to people with CKD. Overall, 74.9% of the population had hypertension and 6.4% had diabetes. The prevalence of CKD was 2.81%, with 94.3% of patients in stages 1 to 3. In patients with diabetes, the risk of presenting CKD is 1.03 (confidence interval of 95% [CI95%] 1.016-1.043). Among persons over 60 years of age, the risk of CKD is 2.15 (CI95% 2.140-2.167). Conclusions 33.4% of patients with hypertension or diabetes have not been studied to determine the presence or absence of CKD. It is a priority to implement strategies for secondary and primary prevention in order to prevent the progression of CKD and reduce the prevalence of risk factors such as hypertension and diabetes. <![CDATA[Innovative <em>in vitro</em> methodologies for establishing therapeutic equivalence]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700023&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt ABSTRACT To improve the quality of pharmaceutical products in their markets, several Latin American countries have begun to require that new generic products demonstrate bioequivalence against innovator or reference products. However, given the number of products involved, it is not feasible to rely on clinical studies to comply with this requirement. Instead, it makes sense to adopt or develop strategies that are appropriate to the characteristics of the region. To streamline drug development and accelerate patients’ access to quality drug products, 15 years ago the United States Food and Drug Administration (FDA) decided to grant exemptions from clinical bioequivalence studies (i.e., biowaivers) for certain types of drug products based on the Biopharmaceutics Classification System (BCS). Biowaivers can significantly reduce development time and cost and can also prevent unnecessary human exposure to potentially dangerous drugs while providing a robust, consistent standard for therapeutic equivalence of generic drug products. In addition, the limited success of translating in vitro dissolution data into in vivo performance can be enhanced using innovative tools such as the in vitro dissolution and absorption systems (IDAS). By integrating in vitro dissolution and permeability tests, these systems can provide useful insights for formulation development. A thorough assessment of the potential of in vitro techniques, along with formalization of their use through regulatory science initiatives when appropriate, may lead to cost-effective tools to help address some of the quality and regulatory challenges faced in the Latin American and Caribbean region.<hr/>RESUMEN Para mejorar la calidad de los productos farmacéuticos comercializados en su mercado, varios países latinoamericanos han empezado a exigir que se demuestre la bioequivalencia de los nuevos medicamentos genéricos frente a los medicamentos innovadores o de referencia. Sin embargo, dado el gran número de medicamentos, resulta, poco factible realizar estudios clínicos para cumplir con este requisito pero tiene sentido incorporar o elaborar estrategias que sean acordes a las características de la región. Para simplificar el desarrollo de fármacos y optimizar el acceso de los pacientes a medicamentos de buena calidad, hace 15 años la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA) decidió conceder exenciones a la realización de estudios clínicos de bioequivalencia (es decir, bioexenciones) a algunos tipos de medicamentos conforme al Sistema de Clasificación Biofarmacéutica. Las bioexenciones reducen significativamente el tiempo y el costo de desarrollo, y también evitan la exposición innecesaria de seres humanos a medicamentos que podrían ser nocivos, a la vez que constituyen una norma robusta y uniforme que garantiza la equivalencia terapéutica de los medicamentos genéricos. Por otra parte, los métodos innovadores, como los sistemas de disolución y absorción in vitro, permiten ampliar los resultados limitados obtenidos al aplicar los datos de disolución in vitro para simular los efectos in vivo. Dado que combinan las pruebas de disolución in vitro con las de permeabilidad, estos sistemas brindan conocimientos útiles para el desarrollo galénico. Es probable que la evaluación meticulosa del potencial de las técnicas in vitro, junto con su formalización mediante iniciativas de normalización científica cuando corresponda, permita concebir métodos eficaces en función de los costos que ayuden a encarar algunos de los retos relativos a la calidad y la regulación de los medicamentos que enfrentan América Latina y el Caribe. <![CDATA[Retrospective eco-epidemiology as a tool for the surveillance of leishmaniasis in Misiones, Argentina, 1920–2014]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700029&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt RESUMEN Se presenta una metodología analítica retrospectiva, basada en el marco teórico de la eco-epidemiología, anclada en una escala espacial subnacional. Esta metodología, aplicada aquí a la caracterización de escenarios de transmisión de la leishmaniasis en la provincia argentina de Misiones —fronteriza con Brasil y Paraguay— permitió fundamentar recomendaciones de vigilancia y control apropiadas a dicha escala. Se realizó una búsqueda exhaustiva de la literatura sobre leishmaniasis en esa provincia y se determinaron tres escenarios de transmisión de leishmaniasis cutánea (LC) y visceral (LV), correspondientes a tres períodos: 1920-1997, en el que se constató la transmisión de LC, dispersa en el tiempo y el espacio; 1998-2005, en el que hubo brotes focales de LC; y 2006-2014 en el que, además, se registraron brotes y se documentó la dispersión geográfica de la LV. Para caracterizar los escenarios de riesgo y los procesos antrópicos que los producen, los resultados se sintetizaron e integraron en el contexto socio-histórico y bio-ecológico de cada período analizado. Se fundamentan recomendaciones de vigilancia y control en el territorio estudiado, entre ellas, establecer una vigilancia activa para monitorear posibles tendencias al incremento de la circulación parasitaria y vectorial y, ante la aparición de un foco, realizar estudios para verificar la transmisión autóctona y la intensidad del evento. Además, se debe establecer la obligación legal de tomar medidas adicionales de control por los responsables de los proyectos que impliquen modificación ambiental, como la realización de estudios de evaluación del riesgo de transmisión, y acciones de mitigación del riesgo, detección temprana y tratamiento oportuno de los casos.<hr/>ABSTRACT A retrospective analytical method is presented, based on theoretical eco-epidemiology, applied on a subnational spatial scale. This method was used here to describe scenarios for the transmission of leishmaniasis in the Argentine province of Misiones— bordering Brazil and Paraguay—and formed the basis for recommendations for surveillance and control appropriate to the subnational scale. An exhaustive search of the literature on leishmaniasis in the province was carried out. Three scenarios for the transmission of cutaneous leishmaniasis (CL) and visceral leishmaniasis (VL) were found, corresponding to three periods: from 1920 to 1997, during which the transmission of CL distributed over time and space was confirmed; 1998 to 2005, during which there were focal outbreaks of CL; and 2006 to 2014, during which outbreaks were also reported and the geographical dispersion of VL was documented. To describe the risk scenarios and the anthropic processes that produce them, the results were summarized and integrated into the social, historical, and bio-ecological context of each period. Surveillance and control recommendations are based on the territory studied. They include establishing active surveillance to monitor possible rising trends in parasitic and vector circulation, conducting studies of any focal outbreak in order to confirm indigenous transmission and severity. Also, it should be a legal requirement for persons responsible for projects that alter the environment to adopt additional control measures, such as studies assessing transmission risk, risk mitigation, early detection, and timely case management. <![CDATA[The debate on regulating biotechnology drugs: Colombia in the international context]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700040&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt RESUMEN En septiembre de 2014, Colombia emitió su norma para la evaluación de los medicamentos biológicos en el marco del proceso de autorización de comercialización. La aproximación colombiana incluye de manera explícita una ruta abreviada para la evaluación de los biológicos competidores que generó una gran polémica a nivel nacional e internacional. En el presente artículo se explica el contexto que justifica la necesidad de adoptar la aproximación abreviada, se analiza de manera crítica la comparabilidad como paradigma para la evaluación de los biogenéricos y se evidencia que la posición de Colombia no es aislada y está basada en tendencias regulatorias globales.<hr/>ABSTRACT In September 2014, Colombia issued standards for the evaluation of biological drugs within the framework of the marketing authorization process. The Colombian approach explicitly includes a fast track for evaluating competing biologicals, which caused great national and international controversy. This article explains the context that justifies the need for this fast-track approach, critically analyzes comparability as a paradigm for the evaluation of biogenerics, and shows that Colombia’s position is not isolated and is based on global regulatory trends. <![CDATA[Agriculture, food, and nutrition interventions that facilitate sustainable food production and impact health: an overview of systematic reviews]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700048&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt ABSTRACT Objectives To identify the agriculture, food, and nutrition security interventions that facilitate sustainable food production and have a positive impact on health. Methods Systematic review methods were used to synthesize evidence from multiple systematic reviews and economic evaluations through a comprehensive search of 17 databases and 10 websites. The search employed a pre-defined protocol with clear inclusion criteria. Both grey and peer-reviewed literature published in English, Spanish, and Portuguese between 1 January 1997 and November 2013 were included. To classify as “sustainable,” interventions needed to aim to positively impact at least two dimensions of the integrated framework for sustainable development and include measures of health impact. Results Fifteen systematic reviews and seven economic evaluations met the inclusion criteria. All interventions had some impact on health or on risk factors for health outcomes, except those related to genetically modified foods. Impact on health inequalities was rarely measured. All interventions with economic evaluations were very cost-effective, had cost savings, or net benefits. In addition to impacting health (inclusive social development), all interventions had the potential to impact on inclusive economic development, and some, on environmental sustainability, though these effects were rarely assessed. Conclusions What is needed now is careful implementation of interventions with expected positive health impacts but with concurrent, rigorous evaluation. Possible impact on health inequalities needs to be considered and measured by future primary studies and systematic reviews, as does impact of interventions on all dimensions of sustainable development.<hr/>RESUMEN Objetivos Definir las intervenciones agropecuarias, alimentarias y relativas a la seguridad nutricional que favorecen la producción sostenible de alimentos y tienen efectos positivos sobre la salud. Métodos Se utilizaron métodos de revisión sistemática para sintetizar los datos obtenidos de múltiples revisiones sistemáticas y evaluaciones económicas mediante una búsqueda amplia en 17 bases de datos y 10 sitios web conforme a un protocolo predefinido que constaba de criterios de inclusión claros. La búsqueda incluyó tanto bibliografía gris como arbitrada publicada en inglés, español y portugués entre el 1 de enero de 1997 y 1 de noviembre del 2013. Se consideraron “sostenibles” las intervenciones que tuvieron efectos positivos en al menos dos dimensiones del marco integrado para el desarrollo sostenible y que evaluaron los efectos sobre la salud. Resultados Cumplieron con los criterios de inclusión 15 revisiones sistemáticas y 7 evaluaciones económicas. Todas las intervenciones tuvieron algún efecto sobre la salud o sobre los factores de riesgo de algunos resultados en materia de salud, a excepción de aquellas relacionadas con los alimentos transgénicos. Muy pocos estudios determinaron el efecto de las intervenciones sobre las desigualdades en materia de salud. Todas las intervenciones sometidas a evaluaciones económicas fueron muy eficaces en función de los costos, redujeron los costos o lograron beneficios netos. Además de incidir en la salud (en la dimensión “desarrollo social inclusivo”), todas las intervenciones podrían influir en la dimensión “desarrollo económico inclusivo” y algunas sobre la dimensión “sostenibilidad ambiental”, aunque estos efectos fueron evaluados en muy pocas revisiones sistemáticas. Conclusiones La ejecución cuidadosa de las intervenciones cuya aplicación prevé efectos positivos para la salud debe acompañarse de una evaluación rigurosa. Es preciso tener en cuenta y evaluar, mediante futuros estudios primarios y revisiones sistemáticas, tanto los posibles efectos sobre las desigualdades en materia de salud como las repercusiones de las intervenciones en todas las dimensiones del desarrollo sostenible. <![CDATA[Oxacillin disk diffusion testing for the prediction of penicillin resistance in <em>Streptococcus pneumoniae</em>]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700057&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt ABSTRACT Objective To 1) describe the correlation between the zones of inhibition in 1-µg oxacillin disk diffusion (ODD) tests and penicillin and ceftriaxone minimum inhibitory concentrations (MICs) of meningeal and non-meningeal strains of Streptococcus pneumoniae and 2) evaluate the usefulness of the ODD test as a predictor of susceptibility to penicillin in S. pneumoniae and as a quick and cost-effective method easily implemented in a routine clinical laboratory setting. Methods S. pneumoniae isolates from healthy nasopharyngeal carriers less than 2 years old, obtained in a multicentric cross-sectional study conducted in various Peruvian hospitals and health centers from 2007 to 2009, were analyzed. Using Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) breakpoints, the correlation between the zones of inhibition of the ODD test and the MICs of penicillin and ceftriaxone was determined. Results Of the 571 S. pneumoniae isolates, 314 (55%) showed resistance to penicillin (MIC ≥ 0.12 µg/mL) and 124 (21.7%) showed resistance to ceftriaxone (MIC ≥ 1 µg/mL). Comparison of the ODD test zones of inhibition and the penicillin MICs, using the CLSI meningeal breakpoints, showed good correlation (Cohen’s kappa coefficient = 0.8239). Conclusions There was good correlation between ODD zones of inhibition and penicillin meningeal breakpoints but weak correlation between the ODD results and non-meningeal breakpoints for both penicillin and ceftriaxone. Therefore, the ODD test appears to be a useful tool for predicting penicillin resistance in cases of meningeal strains of S. pneumoniae, particularly in low- and middle- income countries, where MIC determination is not routinely available.<hr/>RESUMEN Objetivo 1) Describir la correlación entre las zonas de inhibición observadas en la prueba de difusión con discos de oxacilina de 1 µg y la concentración inhibitoria mínima (CIM) de penicilina y ceftriaxona frente a cepas meníngeas y no meníngeas de Streptococcus pneumoniae y 2) evaluar si la prueba de difusión con discos de oxacilina permite predecir la sensibilidad de S. pneumoniae a la penicilina y sirve como método rápido y eficaz en función de los costos, y resulta fácil de aplicar en los laboratorios clínicos ordinarios. Métodos Se analizaron colonias de S. pneumoniae aisladas de la nasofaringe de portadores sanos menores de 2 años obtenidas en un estudio transversal multicéntrico realizado en diversos hospitales y centros de salud del Perú entre los años 2007 y 2009. Se determinó la correlación entre las zonas de inhibición observadas en la prueba de difusión con discos y la CIM de la penicilina y la ceftriaxona utilizando los valores críticos definidos por el Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio. Resultados De las 571 colonias aisladas de S. pneumoniae, 314 (55 %) presentaron resistencia a la penicilina (CIM ≥ 0,12 µg/ml) y 124 (21,7%), resistencia a la ceftriaxona (CIM ≥ 1 µg/ml). Se observó una buena correlación (coeficiente κ de Cohen = 0,8239) entre las zonas de inhibición de la prueba de difusión con discos y la CIM de la penicilina utilizando los valores críticos del Instituto respecto de las cepas meníngeas. Conclusiones Se encontró una buena correlación entre las zonas de inhibición de la prueba de difusión con discos y los valores críticos de CIM de la penicilina respecto de las cepas meníngeas, pero una correlación débil entre los resultados de la prueba de difusión y los valores críticos tanto de la penicilina como de la ceftriaxona respecto de las cepas no meníngeas. Por consiguiente, la prueba de difusión con discos es un método de utilidad para predecir la resistencia a la penicilina de las cepas meníngeas de S. pneumoniae, en particular en los países de ingresos bajos y medianos, donde no suele ser posible determinar la CIM. <![CDATA[An assessment of fiscal space for public health in Peru]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700064&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt RESUMEN Objetivo Evaluar el espacio fiscal para la salud en Perú para alcanzar la meta de un gasto público en salud de 6% del producto interno bruto acordada por los Estados Miembros de la Organización Panamericana de la Salud en 2014. Métodos Se han identificado las principales fuentes de espacio fiscal mediante una revisión bibliográfica profunda. Su factibilidad técnica se valoró a través de estadísticas y encuestas nacionales e internacionales y la revisión de documentos y reportes oficiales. Su factibilidad política se evaluó con el análisis de lineamientos de políticas. Resultados Las fuentes con mayor factibilidad técnica y política son el crecimiento económico, el aumento de la base tributaria del impuesto al ingreso de las personas naturales y el aumento de la tributación específica sobre el tabaco. Con menos factibilidad política, pero con un amplio espacio técnico, se considera la reducción de la informalidad en el mercado de trabajo y el aumento de la cobertura contributiva. Conclusiones Existe espacio fiscal para aumentar el gasto público en salud. No obstante, la meta de 6% solo se puede alcanzar con más plazo, mayor recaudación impositiva y menor informalidad en el mercado de trabajo.<hr/>ABSTRACT Objective To assess the fiscal space for public health in Peru so as to attain the goal of raising health spending to 6% of gross domestic product, as agreed upon by member countries of the Pan American Health Organization in 2014. Methods The main sources of fiscal space were identified by means of a thorough literature review. Technical feasibility was determined from statistics and national and international surveys and by reviewing various documents and official reports. Political feasibility was ascertained by studying policy guidelines. Results The sources showing the greatest technical and political feasibility are economic growth, a broadening of the personal income tax base, and an increase in tobacco-specific taxes. Decreasing informality in the job market and increasing contributory coverage are considered to be less politically feasible, but there is ample technical space for these measures. Conclusions There is enough fiscal space to allow for an increase in public health spending. Nevertheless, the 6% target will be reached only if the timeline is extended, tax revenues are increased, and informality in the job market is reduced. <![CDATA[Emergence of CMY-2-type plasmid-mediated AmpC <em>β</em>-lactamase in Shigella sonnei and Salmonella spp. in Costa Rica, 2003–2015]]> http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1020-49892016000700070&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt RESUMEN Las AmpC plasmídicas son enzimas del grupo de las β-lactamasas, codificadas por genes blaAmpC. Entre ellas, las del tipo CMY-2 son las que se reportan con mayor frecuencia a nivel mundial. La detección de enterobacterias productoras de AmpC plasmídicas CMY-2 es de importancia clínica, ya que pueden conducir a fracasos terapéuticos al emplear antibióticos β-lactámicos. Además, tienen importancia para la salud pública por su capacidad de transferirse por conjugación a otras enterobacterias, tanto en la comunidad como en ambiente nosocomial, por lo que se considera que tienen un claro potencial epidémico. Con el fin de conocer la circulación de este mecanismo de resistencia entre aislamientos de Salmonella y Shigella en Costa Rica, se realizó un análisis retrospectivo de la información contenida en las bases de datos de vigilancia de laboratorio del Centro Nacional de Referencia de Bacteriología (CNRB) del Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud (Inciensa), entre enero de 2003 y mayo de 2015. En dicho período se analizaron 4 363 aislamientos de Shigella y 1 785 aislamientos de Salmonella. Entre ellos se detectaron 15 aislamientos de Shigella sonnei y nueve de Salmonella (cuatro de origen clínico humano y cinco de origen aviar) con fenotipo sospechoso de portar AmpC plasmídica, todos los cuales se confirmaron pertenecientes al tipo CMY-2 mediante reacción en cadena de la polimerasa. Considerando estos resultados, se recomienda a los laboratorios de microbiología de la Red Nacional mantener la vigilancia y realizar la confirmación correspondiente de cualquier aislamiento sospechoso por métodos fenotípicos y moleculares. Lo anterior es especialmente importante en bacterias aisladas de infecciones extraintestinales, para evitar fallas en el tratamiento.<hr/>ABSTRACT Plasmid-mediated AmpC are enzymes belonging to the group of β-lactamases and encoded by bla AmpC genes. Of these enzymes, those known as type CMY-2 are the most frequently reported worldwide. Detection of enterobacteria that produce CMY-2-type plasmid-mediated AmpC is clinically important since the use of β-lactam antibiotics can result in treatment failure. It is also important from a public health standpoint owing to the capacity for conjugative plasmid transfer to other enterobacteria, both within the community and in nosocomial environments. Thus, bacteria of this kind are considered to have clear epidemic potential. To investigate the circulation of this resistance mechanism among Salmonella and Shigella isolates in Costa Rica, from January 2003 to May 2015 we carried out a retrospective review of the data contained in the laboratory surveillance databases of the National Reference Bacteriology Center (CNRB) of the Costa Rican Nutrition and Health Research Institute (Inciensa). Over this period, 4363 Shigella isolates and 1785 Salmonella isolates were examined. Among them, 15 Shigella sonnei isolates and nine Salmonella isolates (four from human clinical specimens and five of avian origin) displayed a phenotype suspected of carrying plasmid-mediated AmpC. Polymerase chain reaction confirmed that all these isolates belong to type CMY-2. In light of these results, we recommend that the microbiology laboratories in the national network continue to conduct surveillance and confirm any suspicious isolates using phenotypic and molecular methods. This is particularly relevant when dealing with bacterial isolates from extraintestinal infections so as to prevent treatment failure.