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Annali dell'Istituto Superiore di Sanità

Print version ISSN 0021-2571

Abstract

GRIGNOLO, Alberto. La Clinical Trials Transformation Initiative, CTTI. Ann. Ist. Super. Sanità [online]. 2011, vol.47, n.1, pp. 14-18. ISSN 0021-2571.  http://dx.doi.org/10.4415/ANN_11_01_04.

La Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI) è una partnership privata creata nel 2007 dalla collaborazione tra la United States Food and Drug Administration (FDA) e la Duke University, allo scopo di individuare le procedure in grado di incrementare la qualità e l'efficacia delle sperimentazioni cliniche. L'iniziativa è nata dopo aver realizzato che il sistema di sperimentazione clinica negli Stati Uniti versava in uno stato di sofferenza, dovuto ai tempi sempre più lunghi per l'avvio degli studi, il rallentamento nel reclutamento dei pazienti per le sperimentazioni, l'aumento dei costi delle sperimentazioni cliniche e la diminuzione di interesse da parte dei ricercatori per le sperimentazioni cliniche. Sebbene la CTTI sia stata creata per affrontare una crisi della ricerca clinica statunitense, essa cerca di individuare procedure e migliorie che possano essere applicate a livello internazionale, impegnando i collaboratori internazionali in impegni aventi obiettivi simili. L'approccio CTTI è quello di coinvolgere tutti i settori nella selezione, nell'andamento e nell'interpretazione dei propri progetti, di mantenere il dialogo aperto tra i settori, di produrre evidenze in grado di influire sui governi, e cercare di creare un "ambiente di pari opportunità", nella proposta di cambiamenti. L'auspicio è che una vasta discussione guidata basata su dati diversi riguardanti importanti argomenti di sperimentazione clinica, conduca ad un cambiamento significativo a beneficio di tutti gli interessati e, cosa importante, dei pazienti.

Keywords : Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI); ricerca clinica; buona pratica clinica (GCP).

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