Abstract

MOORE, Elinore et al. Comparación de las formas genérica y patentada de estibogluconato sódico como tratamiento de la leishmaniasis visceral en Kenya. Bull World Health Organ [online]. 2001, vol.79, n.5, pp. 388-393. ISSN 0042-9686.  http://dx.doi.org/10.1590/S0042-96862001000500004.

OBJETIVO: Comparar el uso del estibogluconato sódico genérico y patentado como tratamiento de la leishmaniasis visceral (kala-azar). MÉTODO: Un total de 102 pacientes con kala-azar confirmado fueron tratados en un hospital de misión en la región de West Pokot (Kenya) con estibogluconato sódico (20 mg/kg/día durante 30 días), bien en forma de Pentostam^® (PSM) o bien como preparado genérico (EGS). De forma alternativa, se asignó a 51 pacientes a cada grupo de tratamiento. RESULTADOS: No se observaron diferencias significativas en lo tocante a las características demográficas basales o la gravedad de la enfermedad, así como tampoco en lo que respecta a los eventos registrados durante el tratamiento. Hubo 3 defunciones en el grupo PSM y una en el grupo EGS; en cada grupo hubo dos pacientes que abandonaron el tratamiento. Sólo uno de los 80 aspirados esplénicos de confirmación de la curación fue positivo para Leishmania spp., y se trataba de un paciente del grupo EGS. El seguimiento realizado al cabo de un periodo mínimo de seis meses mostró que habían recaído seis de 58 pacientes: cinco en el grupo tratado con EGS y uno en el grupo tratado con PSM. No se observaron diferencias significativas en ninguna variable de resultado final entre los dos grupos. CONCLUSIÓN: Gracias a la disponibilidad de estibogluconato sódico genérico más barato, y siempre que se aplique un control de calidad estricto, las autoridades sanitarias de las zonas con kala-azar endémico pueden hoy suministrar tratamiento a muchos más pacientes en África.

Keywords : Leishmaniasis visceral [quimioterapia]; Gluconato de sodio antimonio [uso terapéutico]; Medicamentos genéricos [uso terapéutico]; Evaluación de medicamentos; Estudio comparativo; Kenya.