Resumen

YANG, H.H. et al. Ensayo de la eficacia de la vacuna antitifoídica basada en el polisacárido Vi en el suroeste de China. Bull World Health Organ [online]. 2001, vol.79, n.7, pp. 625-631. ISSN 0042-9686.  http://dx.doi.org/10.1590/S0042-96862001000700007.

OBJETIVO: Determinar la eficacia de la vacuna de Vi producida localmente a lo largo de un periodo superior a un año. MÉTODOS: Se llevó a cabo un ensayo sobre el terreno aleatorizado y en doble ciego en la región autónoma (provincia) de Guangxi Zhuang, en el suroeste de China, usando dosis de 30 mg de la vacuna Vi producida localmente. El intervalo de edades de las personas participantes era de 3-50 años, si bien la mayoría de ellas (92%) eran niños en edad escolar, los más afectados por la fiebre tifoidea en ese lugar. Se asignó de forma sistemática a un total de 131 271 personas para que recibieran ya fuera una dosis única de 30 mg de polisacárido Vi o bien un placebo constituido por suero fisiológico. La población estudiada fue objeto de seguimiento durante 19 meses, y la vigilancia pasiva corrió a cargo del Ministerio de Salud y del Centro Regional de Salud y Lucha contra las Epidemias (HAEC). Los casos con manifestaciones clínicas sugestivas de fiebre tifoidea fueron confirmados mediante cultivo sanguíneo o mediante la reacción serológica con el antígeno O (pruebas de Widal). RESULTADOS: Al cabo de 19 meses se habían confirmado mediante cultivo 23 casos de fiebre tifoidea en el grupo placebo, frente a 7 casos en el grupo tratado con la vacuna Vi (eficacia protectora (EP) = 69%; IC95% = 28-87%). La mayoría de los aislados correspondían a niños en edad escolar: 22 casos en el grupo placebo, frente a 6 en el grupo tratado con Vi (EP = 72%; IC95% = 32-82%). No se observó ninguna reacción grave postinyección. La vacuna basada en el polisacárido Vi producida localmente demostró tener una eficacia protectora similar a la de la vacuna Vi producida en los países industrializados. CONCLUSIÓN: El ligero aumento de la dosis de vacuna no parece haber influido de forma significativa en su eficacia en China.

Palabras llave : Vacunas tifoide-paratifoide [administración y dosificación]; Polisacáridos bacterianos [inmunología]; Fiebre tifoidea [inmunología]; Placebos; Ensayos clínicos fase II; China.