Resumo

YANG, H.H. et al. Essai d’efficacité du vaccin antityphoïdique polyosidique Vi dans le sud-ouest de la Chine. Bull World Health Organ [online]. 2001, vol.79, n.7, pp. 625-631. ISSN 0042-9686.  http://dx.doi.org/10.1590/S0042-96862001000700007.

OBJECTIF:Tester l’efficacité du vaccin antityphoïdique polyosidique Vi de production locale sur une période de plus d’un an. MÉTHODS: Un essai de terrain randomisé en double aveugle a été réalisé dans la région autonome (province) de Guanxi Zhuang dans le sud-ouest de la Chine, au moyen de doses de 30 mg de polyoside Vi de production locale. Les sujets recrutés dans l’étude étaient âgés de 3 à 50 ans, mais étaient pour la plupart (92 %) des enfants d’âge scolaire, groupe qui présente le taux le plus élevé de fièvre typhoïde dans cette région. Au total, 131 271 personnes ont reçu systématiquement une dose unique de 30 mg de polyoside Vi ou un placebo (soluté physiologique). La population d’étude a été suivie pendant 19 mois dans le cadre d’une surveillance passive exercée par le Ministère de la Santé et le Centre régional de la santé et de la lutte contre les épidémies (HAEC). Les suspicions cliniques de fièvre typhoïde ont été confirmées par hémoculture ou par réaction sérologique en présence d’antigène O (test de Widal). RÉSULTATS: Au bout de 19 mois, on a dénombré 23 cas de fièvre typhoïde confirmés par culture dans le groupe placebo contre 7 cas dans le groupe Vi (efficacité protectrice (EP) = 69% ; intervalle de confiance à 95% (IC 95 %) : 28-87 %). La plupart des isolements ont été réalisés chez les enfants d’âge scolaire, avec 22 cas dans le groupe placebo contre 6 cas dans le groupe Vi (EP = 72%; IC 95%: 32-82 %). Aucune réaction grave n’a été observée après l’injection. Le vaccin polyosidique Vi de production locale a montré des taux d’efficacité protectrice similaires à ceux des vaccins produits dans les pays industrialisés. CONCLUSION: La dose légèrement plus forte de vaccin n’a pas semblé modifier l’efficacité de fac¸on significative en Chine.

Palavras-chave : Vaccin antityphoparatyphoídique [administration et posologie]; Polyosides bactériens [immunologie]; Fièvre typhoïde [immunologie]; Placebo; Essai clinique phase II; Chine.