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Bulletin of the World Health Organization

Print version ISSN 0042-9686

Abstract

DESTEFANO, Frank; PFEIFER, Dina  and  NOHYNEK, Hanna. Perfil de seguridad de las vacunas antineumocócicas conjugadas: revisión sistemática de los datos anteriores y posteriores a la autorización. Bull World Health Organ [online]. 2008, vol.86, n.5, pp. 373-380A. ISSN 0042-9686.  http://dx.doi.org/10.1590/S0042-96862008000500015.

En 2000 se autorizó en los Estados Unidos de América una vacuna antineumocócica conjugada heptavalente de polisacáridos y proteínas (PCV7), pero no se ha llevado a cabo un análisis poscomercialización exhaustivo de su seguridad. Realizamos una revisión sistemática de la seguridad de la vacuna PCV7 y de otras vacunas antineumocócicas conjugadas, que abarcó en total 42 estudios. Los datos de reactogenicidad de algunos ensayos aleatorizados parecen indicar que la PCV7 puede provocar más reacciones locales y fiebre que algunas de las vacunas de comparación. Sin embargo, las reacciones fueron leves y de resolución espontánea, y la PCV7 no se asoció a un mayor riesgo de fiebre alta o de reacciones graves en el punto de inyección. En algunos, aunque no todos, de los ensayos aleatorizados realizados con niños se observó que las reacciones locales y sistémicas leves asociadas a la PCV7 tienden aparentemente a aumentar con el número de dosis, al menos en la serie primaria de tres dosis. Se observó además que la PCV7 y otras vacunas antineumocócicas conjugadas presentaban una reactogenicidad tolerable en las poblaciones africanas y de indios estadounidenses, así como en grupos de alto riesgo médico a los que se recomienda la vacunación antineumocócica. En dos de los mayores estudios realizados sobre las PCV, uno sobre la PCV7 y otro sobre la PCV9, se observó un aumento estadísticamente significativo del riesgo de hospitalización por enfermedades reactivas de las vías respiratorias, asma incluido. En otro importante ensayo sobre la PCV9, sin embargo, no se detectó un mayor riesgo de asma. En conclusión, en esta revisión de la evidencia disponible no se detectaron problemas relevantes relacionados con la seguridad ni con la PCV7 ni con otras vacunas antineumocócicas conjugadas, exceptuando quizá las enfermedades reactivas de las vías respiratorias, que pueden ser objeto de ulteriores investigaciones a medida que se obtengan nuevos datos.

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