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Revista Panamericana de Salud Pública

Print version ISSN 1020-4989

Abstract

SANTOS, Boaventura Antônio dos et al. Evaluación del riesgo de reacciones adversas de tres vacunas combinadas contra el sarampión, la parotiditis y la rubéola. Rev Panam Salud Publica [online]. 2002, vol.12, n.4, pp. 240-246. ISSN 1020-4989.  http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49892002001000004.

Objetivos. Comparar la incidencia de acontecimientos adversos tras la administración de tres vacunas combinadas contra el sarampión, la parotiditis y la rubéola que ya están en el mercado. Métodos. En 1996 se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doblemente enmascarado, en el que participaron 10 142 estudiantes de 6 a 12 años del estado de Rio Grande do Sul, Brasil. Las vacunas utilizadas contenían: A) las cepas Edmonston-Zagreb, Leningrado-Zagreb y RA 27/3A; B) las cepas Moraten, Jeryl Lynn y Wistar 27/3, y C) las cepas Schwartz, Urabe AM-9 y Wistar 27/3. La vacuna A se administró a 2 226 niños (21,9%), la B a 2 216 (21,8%), y la C a 2 179 (21,5%). El grupo de control lo formaron 3 521 niños (34,7%) no vacunados. Todos los participantes fueron observados diariamente durante 30 días para detectar posibles manifestaciones clínicas. Resultados. Los acontecimientos adversos fueron más frecuentes en los niños vacunados que en el grupo de control (P < 0,01). El riesgo relativo (RR) de tumefacción parotídea con la vacuna A fue de 5,72 (intervalo de confianza del 95% [IC95]: 3,11 a 10,54) en comparación con la vacuna B, y de 2,33 (IC95: 1,52 a 3,58) en comparación con la vacuna C. La vacuna A también se asoció a un mayor riesgo de linfadenopatía que las vacunas B (RR = 3,11; IC95: 1,78 a 5,45) y C (RR = 2,22; IC95: 1,35 a 3,66). La vacuna C se asoció a un mayor riesgo de tumefacción parotídea que la vacuna B (RR = 2,46; IC95: 1,26 a 4,80). En los niños vacunados se detectaron tres casos de meningitis aséptica, pero solo uno, que recibió la vacuna A, se relacionó con la vacuna. Conclusiones. Las tres vacunas estudiadas se asociaron a diferentes riesgos de acontecimientos adversos. La vacuna A causó más reacciones que las otras dos, en particular más que la vacuna B. Además, la vacuna A presentó una asociación temporal y causal con un caso de meningitis aséptica. Este estudio aporta información que puede ser utilizada para elegir vacunas contra el sarampión, la parotiditis y la rubéola a base de cepas eficaces y seguras, especialmente para la vacunación en masa.

Keywords : Vaccination; measles; mumps; rubella; Brazil.

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