Abstract

COSTA, Eliana Auxiliadora Magalhães  and  COSTA, Ediná Alves. Reprocessamento de produtos médicos: da política regulatória à prática operacional. Ciênc. saúde coletiva [online]. 2011, vol.16, n.12, pp. 4787-4794. ISSN 1413-8123.  http://dx.doi.org/10.1590/S1413-81232011001300027.

É crescente o arsenal tecnológico utilizado nas intervenções do cuidado à saúde, ampliado continuamente com a introdução de novos produtos e artigos. Os problemas relacionados à reutilização de produtos médicos, tanto os considerados como reusáveis quanto os de uso único, abrangem aspectos de natureza técnico-operacional, econômica, ambiental, jurídica, política e ética. Este estudo tem o objetivo de contextualizar os sistemas de regulação dos produtos médicos, e analisar as implicações operacionais para a prática hospitalar brasileira. Trata-se de um artigo de revisão bibliográfica, realizada sem restrição de tempo e idioma, utilizando as bases de dados da Web of Science, Bireme, Scielo e Lilacs, com descritores específicos. A contextualização dos esquemas regulatórios de produtos médicos no mundo e no Brasil e as regras básicas das normatizações existentes sobre o reprocessamento desses produtos são as fontes de subsídio que este estudo utiliza para analisar as implicações operacionais sobre essas práticas em hospitais brasileiros.

Keywords : Reprocessamento; Produtos médicos; Regulação; Vigilância sanitária; Práticas operacionais.