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Revista Panamericana de Salud Pública

Print version ISSN 1020-4989

Rev Panam Salud Publica vol.2 n.1 Washington Jul. 1997

http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49891997000700024 

Uso racional

 

 

Preparaciones a base de Echinaceae: no se recomiendan (Alemania)

Los informes divulgados recientemente en los medios de comunicación sobre reacciones adversas graves relacionadas con el uso de preparaciones a base de Echinaceae, entre ellas tres defunciones, han suscitado gran incertidumbre entre el público con respecto a los riesgos y beneficios de esos productos.

El Comité de Medicamentos de la Sociedad Farmacéutica Alemana señala que las reacciones adversas a la Echinaceae son sumamente raras pese a su uso generalizado, pero que su eficacia se ha puesto en tela de juicio. Algunos médicos estiman que son eficaces en un tratamiento "inmunoestimulante"; otros, particularmente los farmacólogos, creen que eso no se ha comprobado y que no se puede descartar el riesgo de reacciones adversas graves.

La Comisión de Fitoterapéutica concluyó en su análisis de 1992 que "Como no se ha comprobado la eficacia de las indicaciones hechas, no se puede recomendar su uso terapéutico. No se justifica el empleo de formulaciones parenterales por causa de los riesgos". No obstante, las siguientes indicaciones se incluyeron en la monografía oficial:

Echinaceae purpureae herba: Se usa como tratamiento coadyuvante de infecciones recurrentes de los pulmones y vías urinarias; heridas superficiales refractarias. Contraindicaciones y reacciones adversas: reacciones alérgicas.

Echinaceae pallidae radix: Se usa como tratamiento coadyuvante de infecciones similares a la influenza. Contraindicaciones: enfermedades sistémicas graves.

 

Fármacos anoréxicos: se restringe el uso (Francia)

En mayo de 1995, la Agencia de Medicamentos instituyó medidas para restringir el uso de fármacos anoréxicos a base de anfetamina solo al tratamiento de pacientes con obesidad grave, por un período de menos de 3 meses. Estas medidas se tomaron debido al riesgo de hipertensión arterial pulmonar, enfermedad rara pero potencialmente mortal relacionada con el consumo de esos productos.

Tras una evaluación más detallada, dicha Agencia ha decidido modificar el sistema de prescripción de esos productos. El tratamiento de la obesidad exige un enfoque terapéutico global: las fenfluraminas podrían ser útiles a largo plazo en algunos casos; los fármacos análogos a la anfetamina podrían ser eficaces pero habría que limitar la duración del tratamiento debido a la posibilidad de dependencia.

Conviene tratar la obesidad en unidades especializadas, con una receta inicial válida por un año expedida por especialistas en endocrinología y enfermedades metabólicas, o en medicina interna, o por médicos que ejerzan en esas unidades. Se permite la renovación de la receta por médicos generales. Los farmacéuticos pueden dispensar el medicamento solo si se presentan ambas recetas (la recibida en el hospital en un principio y la de renovación).

En lo que respecta a las preparaciones elaboradas en las farmacias, la Agencia recuerda a los médicos que el Ministro de Salud ha prohibido la preparación y distribución de productos que contengan fármacos anoréxicos a base de anfetamina o fenfluramina. Una decisión más reciente ha extendido esa prohibición a todos los ingredientes activos incluidos en este grupo y a algunos de los que está analizando el Organismo Europeo de Evaluación de Medicamentos.* Los siguientes productos son los afectados:

•  Anfetaminas: anfepramona (Anorex®, Moderatan®, Prefamone®, Tenuate Dospan®); clobenzorex (Dinintel®); fenproporex (Fenproporex®); mefenorex (Incital®).

•  Fenfluraminas: dexfenfluramina (Isomeride®); fenfluramina (Ponderal®).

Ingredientes activos cuya preparación se prohíbe en las farmacias:

acridorex; anfecloral; anfepentorex; anfepramona; anfetamina; aminorex; benfluorex*; benzfetamina; clorfentermina; clobenzorex; cloforex; clominorex; clortermina; dexanfetamina; desfenfluramina; difemetorex; etilanfetamina; etolorex; fenbutrazato; fendimetrazina; fenetilina; fenfluramina; fenisorex; fenmetrazina; fenozolona*; fenproporex; fentermina; flucetorex; fludorex; fluminorex; formetorex; furfenorex; indanorex; levanfetamina; mazindol; mefenorex; metanfepramona; metanfetamina; morforex; catina* (norseudoefedrina); ortetamina; oxifentorex; pentorex; picilorex; propilhexedrina; tiflorex.

 

Talidomida: uso restringido (Argentina)

El Ministerio de Salud y Acción Social ha aprobado una resolución en virtud de la cual se restringe el uso de la talidomida para asegurarse de que las mujeres embarazadas no tengan acceso a ese producto. Las indicaciones se limitan estrictamente al tratamiento de la lepra y ahora se puede obtener talidomida solo con receta especial y para uso exclusivamente en los hospitales.

Como parte de la información sobre el producto, se imprime la siguiente advertencia en un lugar visible de la etiqueta y se incluye en el prospecto:

"Advertencia especial: Este medicamento no debe administrarse a mujeres embarazadas en ningún caso ni a las que puedan tener hijos. Su ingestión produce malformaciones fetales". La sección sobre precauciones y advertencias dirá: No se debe administrar a mujeres embarazadas o que puedan quedar en ese estado sin un método anticonceptivo seguro. La resolución estipula también que se prohíbe el uso de marcas comerciales o nombres ficticios para los productos farmacéuticos que contengan talidomida como ingrediente activo.

La guía vigente de la OMS para el tratamiento de la lepra indica que se puede usar talidomida bajo estricta supervisión médica en pacientes con eritema nudoso leproso resistente al tratamiento. Sin embargo, en vista de su conocida teratogenicidad no debe administrarse nunca a mujeres de edad reproductiva.

 

Sotalol: se restringen las indicaciones (Reino Unido)

El sotalol (Sotacor®), antagonista no selectivo de los receptores b-adrenérgicos, tiene un efecto arritmógeno dependiente de la dosis. Prolonga el intervalo QT, que predispone a la manifestación de torsade de pointes. Los factores de riesgo incluyen tener antecedentes de un intervalo QT prolongado, tratamiento simultáneo con varios medicamentos, bradicardia, hipocaliemia, hipomagnesemia y concentraciones elevadas de sotalol plasmático.

En el mundo, el sotalol se ha vinculado a 123 notificaciones espontáneas de torsade de pointes. En el Reino Unido ha habido seis notificaciones de arritmia ventricular (incluidas dos de torsade de pointes), en cinco de las cuales se administró el medicamento para tratar casos de angina de pecho o hipertensión. Es muy probable que haya subnotificación por la dificultad de distinguir la arritmia ventricular causada por una enfermedad de la proarritmia yatrógena.

A la luz de la información disponible hoy en día, las indicaciones del sotalol se han circunscrito al tratamiento de la arritmia ventricular o a la profilaxis de las arritmias supraventriculares. El sotalol ya no debe usarse para el tratamiento de la angina de pecho, la hipertensión ni la tirotoxicosis, como tampoco para la prevención secundaria después de un infarto del miocardio. Faltan pruebas de que el sotalol tiene una relación favorable entre riesgos y beneficios en comparación con otros antagonistas de los receptores b-adrenérgicos empleados para tratar esas afecciones. Cabe señalar que si se suspende el sotalol hay que reducir la dosis gradualmente.