Farmacopea Internacional: Volumen 4. Pruebas, métodos y requisitos generales. Normas de calidad para sustancias farmacéuticas, excipientes y formas farmacéuticas
Ginebra: Organización Mundial de la Salud, tercera edición; 1996, 351 pp. Precio: FS 85,00; FS 59,50 en países en desarrollo.
ISBN 92 4 354462 4

La Farmacopea Internacional incluye una serie de monografías sobre las pruebas y métodos de análisis para el cumplimiento de las normas de calidad aplicables a las sustancias farmacéuticas. Su propósito es servir de guía para el establecimiento de normas de control en los Estados Miembros de la OMS.

Con ese fin se precisan las normas de calidad en torno a las formas farmacéuticas elaboradas según la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS. Esta edición también ha incorporado monografías sobre la preparación de coadyuvantes de tabletas, diluyentes, estabilizantes, surfactantes y agentes para lograr suspensiones o una mayor viscosidad. En cuanto a los requisitos para el control de calidad, para su cumplimiento se aconsejan técnicas clásicas que sean factibles y eficaces en lo que respecta a la eliminación de impurezas.