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Revista Panamericana de Salud Pública

Print version ISSN 1020-4989

Rev Panam Salud Publica vol.3 n.4 Washington Apr. 1998

http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49891998000400018 

DECISIONES DIVERSAS

 

 

Receta de vitamina B6 (a grandes dosis): próxima a someterse a control (Reino Unido)

La Real Sociedad Farmacéutica ha aconsejado a los farmacéuticos que traten como medicamentos dispensados solo en las farmacias a todos los productos que contengan una dosis de más de 10 mg diarios de vitamina B6 y sus análogos (ello incluye la piridoxina, el piridoxal y la piridoxamina). Se ha expresado inquietud por la inocuidad de grandes dosis de vitamina B6 después de recibir informes de neuropatía periférica con el consumo de dosis diarias de 50 mg. Esos informes llevaron al Comité de Toxicidad de Alimentos, Productos de Consumo y Medio Ambiente a examinar la inocuidad de la vitamina B6 y a recomendar que se limite a 10 mg su dosis diaria máxima en los suplementos alimentarios. Los síntomas de neuropatía periférica comprenden hiperparestesia, parestesia, debilidad muscular e insensibilidad.

En vista de esos descubrimientos, el Comité de Inocuidad de los Medicamentos ha aconsejado que se dispense con receta la vitamina B6 en dosis diarias de más de 50 mg y que las existencias para la venta al público en general se limiten a productos que proporcionen una dosis diaria de 10 mg o menos. Los productos que proporcionen una dosis diaria de 11 a 49 mg deben venderse solo con supervisión de un farmacéutico. El Organismo de Fiscalización de Medicamentos ha propuesto enmendar los formularios de pedido de medicamentos dispensados solo con receta y de venta libre, de conformidad con ello.

El Departamento de Salud ha enviado el siguiente aviso a los pacientes:

  • Hay solamente un pequeño riesgo para la salud.
  • Por lo general, ha ocurrido neuropatía periférica solamente después de meses o años de tratamiento con dosis diarias de más de 50 mg.
  • Los síntomas suelen ser reversibles.
  • El riesgo de lesiones puede evitarse reduciendo el consumo diario a menos de 10 mg.
  • Cuando los pacientes reciben dosis más altas para tratar la carencia de vitamina B6 o contrarrestar la neuropatía provocada por la isoniazida, el beneficio es superior al riesgo.

 

REFERENCIAS

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Línea Roja (línea de emergencia). Perú.

Food and Drug Administration. HHS News. Comunicado de prensa, 5 de enero de 1998. 

Food and Drug Administration. Talk Paper T 97-34. 23 de julio de 1997.

Food and Drug Administration. Talk Paper T 97-63, 15 de diciembre de 1997.

Food and Drug Administration. Talk Paper T 97-65, 18 de diciembre de 1997.

Gaceta oficial del Acuerdo de Cartagena. Año XIII, número 284, 31 de julio de 1997.

Junta de Andalucía. Alerta de farmacovigilancia, No. 15, 1997.

Registro oficial (órgano del Gobierno de Ecuador). Nos. 124 y 156, 6 de agosto y 19 de septiembre de 1997.

WHO. DRS Information Exchange System. Alert. No. 65, 7 de octubre de 1997.  

WHO. DRS Information Exchange System. Alert. No. 67, 4 de diciembre de 1997.  

WHO Drug Information. Vol. 11, Nos. 2­3, 1997. 

WHO Pharmaceuticals Newsletter. Nos. 9­10, septiembre-octubre de 1997.