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Revista Panamericana de Salud Pública

Print version ISSN 1020-4989

Rev Panam Salud Publica vol.4 n.4 Washington Oct. 1998

http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49891998001000017 

USO RACIONAL

 

Duramadre humana (liofilizada): medidas restrictivas (Alemania)

Con el fin de reducir al mínimo el riesgo de transmisión de agentes causantes de encefalopatías espongiformes (por ejemplo, de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob), el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos ha restringido las indicaciones para los productos medicinales que contienen duramadre humana "blanda" liofilizada a las siguientes:
• neurocirugía, cuando no se disponga de tejido autólogo en cantidad suficiente o el que haya carezca de la debida estabilidad y no se recomienden materiales sintéticos;
• cirugía pediátrica para onfalocele o gastrosquisis, o para la estenosis traqueal cuando no se disponga de tejido autólogo en cantidad suficiente y no se recomienden materiales sintéticos.
Las siguientes personas quedarán excluidas del grupo de donantes [de órganos o tejidos] para la extracción de material básico para la producción de esos medicamentos, si no se ha cumplido con los siguientes criterios en el momento de iniciar el proceso de producción:
• las personas con manifestaciones de encefalopatía espongiforme o síntomas de esa clase de enfermedad;
• las personas muertas en una clínica neurológica o psiquiátrica;
• los receptores de un transplante o un extracto de órgano o tejido humano, excepto si no se encontraron posibilidades de infección del respectivo órgano o tejido, según la información científica disponible;
• las personas sometidas a cirugía invasora del sistema nervioso central;
• las personas con antecedentes familiares de una forma genética de encefalopatía espongiforme (incluso la enfermedad familiar de Creutzfeldt-Jakob, el síndrome de Gerstmann-Sträussler-Scheinker o el insomnio familiar mortal) o si no se puede descartar esa posibilidad; y
• las personas en quienes no se ha descartado la posibilidad de encefalopatía espongiforme a partir de pruebas neurohistológicas o neuropatológicas y de detección de proteína de prion en el tejido cerebral u otras pruebas, según la información científica disponible.

 

La reboxetina no es para uso en ancianos (Reino Unido)

El fabricante del nuevo antidepresivo reboxetina ha suprimido de la información sobre el producto la indicación de la dosis recomendada para ancianos. Hasta ahora no se han realizado ensayos clínicos controlados con placebo en ese grupo de la población. El Organismo Europeo de Evaluación Farmacéutica ha indicado que la falta de información proveniente de estudios controlados con placebo no le permite evaluar la inocuidad y eficacia para esa clase de pacientes.

 

REFERENCIAS

Butlletí Groc (Barcelona). Vol. 11, No. 2, marzo-abril de 1998.         [ Links ]

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Alerta. 1998, No. 1. Perú.         [ Links ]

Food and Drug Administration. HHS News. Comunicado de prensa, 12 de mayo de 1998.         [ Links ]

Food and Drug Administration. HHS News. Comunicado de prensa, 5 de junio de 1998.         [ Links ]

Food and Drug Administration. Medical Bulletin. Verano de 1998, Vol. 28, No.1.         [ Links ]

Food and Drug Administration. Talk Paper T 98-39, 29 de junio de 1998.         [ Links ]

Précrire International. Vol. 7, No. 35, junio de 1998.         [ Links ]

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WHO Pharmaceuticals Newsletter. Nos. 3-4, marzo-abril de 1998.         [ Links ]

World Health Organization. DRS Information Exchange Service. Alert. No. 71, 26 de junio de 1998.         [ Links ]

World Health Organization, Drug Safety Unit. Reminder re contraindication: concomitant use of Viagra® and organic nitrates. [Carta]. 4 June 1998.         [ Links ]