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Revista Panamericana de Salud Pública

Print version ISSN 1020-4989

Rev Panam Salud Publica vol.9 n.6 Washington Jun. 2001

http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49892001000600011 

Instantáneas

 

Eficacia de la vacuna contra la varicela en la práctica clínica

 

 

En 1995 se aprobó en los Estados Unidos de América el uso de una vacuna de virus vivos atenuados contra la varicela en individuos de más de 12 meses de edad susceptibles a la enfermedad. Dicha aprobación se basó fundamentalmente en los resultados de un ensayo clínico, pero la eficacia de las vacunas en la práctica clínica puede ser muy diferente de la observada en ensayos clínicos. En este estudio de casos y controles se analiza la eficacia de la vacuna, tal como se usa actualmente en la práctica clínica en EE.UU.

Los participantes fueron niños sanos de 13 meses a 16 años de edad. Se excluyeron los niños inmunodeprimidos, en los que no se recomienda el empleo de la vacuna, y aquellos con antecedentes de varicela. Asimismo, se excluyeron los que habían recibido la vacuna en las 4 semanas anteriores, tiempo que tarda el individuo en crear anticuerpos tras la vacunación.

Los casos fueron los niños con sospecha de varicela atendidos en los 15 centros pediátricos participantes, identificados mediante vigilancia activa. La enfermedad se confirmó mediante la reacción en cadena de la polimerasa para detectar la presencia del ADN del virus en las lesiones. Por cada caso potencial de varicela se seleccionaron dos controles emparejados por edad (± 1 mes) y centro médico de referencia.

Se calcularon las razones de los productos cruzados (odds ratios: OR) de la vacunación, sus intervalos de confianza del 95% (IC95%) y los valores P. La eficacia de la vacuna se calculó restando la OR a la unidad (1 - OR). Las estimaciones fueron ajustadas por los efectos de posibles factores de confusión mediante regresión logística condicional.

Entre marzo de 1997 y noviembre del 2000 se identificaron 461 niños con sospecha de varicela, de los cuales 118 fueron excluidos por diferentes motivos. Como controles participaron 500 niños. La reacción en cadena de la polimerasa fue positiva en 243 de los 330 posibles casos de varicela (74%). La enfermedad fue menos grave en los niños que habían recibido la vacuna contra la varicela. De los 56 niños vacunados con varicela, el 86% tenía enfermedad leve, mientras que de los 187 no vacunados con varicela, solo el 48% tenía enfermedad leve (P < 0,001). Las estimaciones de la eficacia de la vacuna se basaron en los 202 de estos 243 niños en los que existían datos completos acerca de uno o ambos controles (total: 389 controles).

La probabilidad de haber recibido la vacuna era sustancialmente menor en los niños con varicela que en los controles (23% frente a 61%). La eficacia global de la vacuna fue del 85% (IC95%: 78 a 90%; P < 0,001). Con respecto a la enfermedad grave o moderadamente grave, la eficacia fue del 97% (IC95%: 93 a 99%; P < 0,001). Para los niños de menos de 5 años, la eficacia fue del 79% (IC95%: 61 a 89%; P < 0,001); para los de 5 a 10 años, del 89% (IC95%: 80 a 94%; P < 0,001), y para los mayores de 10 años, del 92% (IC95%: 45 a 99%; P = 0,03).

Estos resultados indican que, tal como se usa en la actualidad en la práctica clínica, la vacuna contra la varicela posee una eficacia excelente, al menos a corto plazo. (Vazquez M, LaRussa PS, Gershon AA, Steinberg SP, Freudigman K, Shapiro ED. The effectiveness of the varicella vaccine in clinical practice. N Engl J Med 2001;344:955-960)