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Revista Panamericana de Salud Pública

Print version ISSN 1020-4989

Rev Panam Salud Publica vol.10 n.1 Washington Jul. 2001

http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49892001000700013 

Instantáneas

 

Ausencia de efectos de los suplementos de cinc sobre la malaria

 

 

El déficit de cinc es frecuente en los niños de los países en desarrollo y se asocia con un aumento de la susceptibilidad a varias infecciones debido a sus efectos sobre el sistema inmunitario. Varios estudios realizados sobre todo en Asia y América Latina han revelado que los suplementos de cinc tienen efectos terapéuticos y profilácticos frente a la diarrea aguda y crónica, a la disentería y a la neumonía. Dos estudios han revelado también su posible eficacia frente a la malaria. En este ensayo clínico aleatorizado doblemente enmascarado, y controlado con placebo se investiga la eficacia de los suplementos de cinc para reducir la morbilidad de la malaria por Plasmodium falciparum en niños africanos.

El estudio se realizó entre junio y diciembre de 1999 en la región noroccidental de Burkina Fasso, donde la malaria constituye una importante causa de mortalidad infantil. Los participantes fueron niños de 6 a 31 meses que residían permanentemente en la zona. La selección se hizo por lotería. Se excluyeron los niños con enfermedades subyacentes graves y del análisis final se excluyeron aquellos que habían estado ausentes de la zona durante más de 14 días consecutivos. Para detectar una reducción del 20% en el número de episodios de malaria por P. falciparum con una potencia del 90% y un nivel a de 0,05, se calculó que sería necesaria una muestra de 720 niños. Aleatoriamente, los niños recibieron 12,5 mg de sulfato de cinc o placebo todos los días, excepto los domingos, durante 6 meses. Fueron observados diariamente por un auxiliar sanitario que tomó su temperatura axilar y anotó los síntomas descritos por los padres. Cuando la temperatura fue ³ 37,5 °C se obtuvieron muestras de sangre para examen de parásitos. A los 0, 3 y 6 meses se efectuaron exámenes médicos en los que también se obtuvieron muestras de sangre.

El análisis se realizó por intención de tratar. La medida de eficacia primaria fue la incidencia de episodios clínicos de malaria por P. falciparum, en presencia o en ausencia de P. ovale o P. malariae. Los episodios se definieron como una temperatura ³ 37,5 °C con al menos 5 000 parásitos/mL en ausencia de otras causas evidentes de fiebre. Las medidas de eficacia secundarias fueron la duración y gravedad de los episodios de malaria por P. falciparum, la prevalencia de otras causas de morbilidad, en particular diarreas, fiebre y tos, y la mortalidad por todas las causas. Se calcularon los riesgos relativos (RR), sus intervalos de confianza del 95% (IC95%) y los valores P. Mediante un modelo de regresión de Poisson se analizó el número de episodios de malaria en función del tratamiento, con y sin ajuste para las covariables edad, peso, talla, sexo y grupo étnico. Para analizar el efecto del tratamiento sobre la mortalidad se utilizó un modelo de regresión de riesgos instantáneos proporcionales, con y sin ajuste en función de las covariables.

De los 713 niños elegibles, 709 fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: 356 al tratado con cinc y 353 al tratado con placebo. En total, 661 de 685 niños (96%) fueron sometidos a los tres exámenes médicos. Los dos grupos eran similares con respecto a la edad y origen étnico. La prevalencia de malnutrición fue elevada (36%). Se obtuvieron datos parasitológicos en 2 065 de los 2 324 (89%) episodios febriles. El número medio mensual de episodios de malaria por P. falciparum fue de 0,28 con densidad parasitaria ³ 5 000/mL y 0,02 con densidad parasitaria ³ 100 000/mL, sin que se observaran diferencias entre los dos grupos: RR = 0,98 (IC95%: 0,86 a 1,11; P = 0,77) con una densidad parasitaria ³ 5 000/mL y RR = 1,00 (IC95%: 0,64 a 1,60; P = 0,91) con una densidad parasitaria ³ 100 000/mL. Tampoco hubo diferencias entre los grupos con respecto a la temperatura media, a la densidad parasitaria media, al número de días con fiebre (RR = 1,01; IC95%: 0,95 a 1,07; P = 0,62) ni al número de días con tos (RR = 1,05; IC95%: 0,97 a 1,15; P = 0,22). En cambio, el número de días con diarrea fue significativamente menor en el grupo tratado con cinc (RR = 0,87; IC95%: 0,79 a 0,95; P = 0,002). El número de niños fallecidos fue mayor en el grupo tratado con placebo que en el tratado con cinc (12 frente a 5), aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa. En el análisis de supervivencia con el modelo de riesgos instantáneos proporcionales se obtuvo un RR de 0,41 (IC95%: 0,15 a 1,19; P = 0,1), que no cambió de forma apreciable tras el ajuste en función de las covariables (RR = 0,47).

Estos resultados no muestran que los suplementos de cinc sean eficaces frente a la malaria por P. falciparum, contradiciendo así los resultados de dos estudios anteriores realizados en Gambia (n = 110) y Papua Nueva Guinea (n = 274). En cambio, se observó que el cinc es eficaz para reducir la morbilidad por diarrea y que podría contribuir a reducir la mortalidad por todas las causas. No obstante, como el estudio no fue diseñado específicamente para investigar los efectos del cinc sobre otras causas de morbilidad, esos resultados deben ser interpretados con cautela. (Müller O, Becher H, van Zweeden AB, Ye Y, Diallo D, Konate A, et al. Effect of cinc supplementation on malaria and other causes of morbidity in west African children: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ 2001;322(7302):1567-1570.)