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Revista Panamericana de Salud Pública

Print version ISSN 1020-4989

Rev Panam Salud Publica vol.11 n.4 Washington Apr. 2002

http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49892002000400015 

Información farmacológica

 

EVALUACIÓN DE NUEVOS PRODUCTOS

 

 

Sibutramina (Francia)

El tratamiento de referencia para perder peso en pacientes obesos consiste en la combinación de medidas dietéticas, ejercicio e intervenciones conductuales. En la actualidad no hay ningún tratamiento farmacológico de eficacia demostrada para reducir la morbilidad y la mortalidad asociadas al peso corporal excesivo. La sibutramina es un inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradrenalina, relacionada estructuralmente con las anfetaminas. En Francia se ha autorizado su comercialización para el tratamiento de la obesidad y del peso corporal excesivo en pacientes con factores de riesgo asociados. El expediente clínico de la sibutramina no contiene ningún ensayo clínico que haya investigado la morbilidad o la mortalidad como variables de eficacia. En los estudios seleccionados, aleatorizados, controlados con placebo y doblemente enmascarados, un elevado número de pacientes abandonaron el seguimiento, lo cual resta valor a los resultados. No obstante, en general, los resultados son concordantes: dependiendo del estudio y de la dosis, los pacientes tratados durante 6 a 12 meses con sibutramina y medidas dietéticas perdieron, por término medio, 3 a 9,1 kg más que los pacientes tratados con dieta y placebo. No obstante, volvieron a ganar peso tras el cese del tratamiento con sibutramina y el fármaco tuvo escasos o nulos efectos beneficiosos sobre la glucemia y los lípidos. Se considera que no es razonable exponer a los pacientes obesos al riesgo de efectos adversos (especialmente el aumento de la tensión arterial) con la esperanza de perder algunos kilos, sobre todo si se tiene en cuenta que el efecto adelgazante desaparece tras el cese del tratamiento.

Galantamina (Francia)

El tratamiento sintomático de referencia para la enfermedad de Alzheimer leve a moderada son los inhibidores de la colinesterasa, como el donepezilo, pero su eficacia es moderada y solo se benefician de su administración aproximadamente el 10% de los pacientes tratados. La galantamina es el cuarto inhibidor de la colinesterasa que se comercializa en Francia para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El expediente clínico contiene datos de cinco estudios doblemente enmascarados, controlados con placebo, de 3 a 6 meses de duración, pero no hay datos comparativos entre la galantamina y otros fármacos. Estos estudios han revelado que cerca de un 5 a 13% de los pacientes tratados con galantamina mejoran. Estos datos son muy similares a los obtenidos con sus predecesores, como el donepezilo o la rivastigmina, proporcionando la misma eficacia moderada frente a los síntomas y ningún impacto tangible sobre la progresión de la enfermedad. Los acontecimientos adversos son un factor limitante de las dosis. Con la dosis máxima, de 24 a 32 mg/día, la galantamina solo tiene un efecto clínicamente manifiesto en el 5 a 13% de los pacientes. Los efectos adversos son muy frecuentes y similares a los de otros inhibidores de la colinesterasa (násuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, etc.). Se concluye que, cuando los familiares de los pacientes con enfermedad de Alzheimer soliciten un tratamiento farmacológico, el donepezilo sigue siendo el tratamiento de referencia, a pesar de sus efectos adversos, dado que no existe ninguna opción mejor.