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Revista Panamericana de Salud Pública

Print version ISSN 1020-4989

Rev Panam Salud Publica vol.14 n.1 Washington Jul. 2003

http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49892003000600017 

INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

Publicaciones

 

 

Reglamentación eficaz de productos farmacéuticos (Ginebra)

Ratanawijitrasin S, Wondemagegnehu E. Effective drug regulation: a multicountry study. Geneva: WHO; 2002. ISBN 92-4-156206-4 Precio: FS 20; US 18,00

Los medicamentos son decisivos para salvar la vida, restablecer la salud y prevenir enfermedades y epidemias, pero deben ser seguros, eficaces y de buena calidad y emplearse de forma racional. Su producción, importación o exportación, almacenamiento, suministro y distribución deben estar sujetos al control gubernamental por medio de regulaciones y de un sistema eficaz. Los medicamentos falsificados y de mala calidad proliferan, sobre todo en medios donde la reglamentación farmacéutica ha demostrado ser ineficaz. Para lograr los objetivos de la reglamentación, los gobiernos necesitan autoridades nacionales reguladoras enérgicas, con una sólida estructura e investidas de la autoridad legal para cumplir con su deber.

El libro Reglamentación farmacéutica eficaz: un estudio multinacional presenta una síntesis de estudios realizados en 10 países (5% de los Estados Miembros de la Organización Mundial de la Salud), a saber, Australia, Cuba, Chipre, Estonia, Malasia, los Países Bajos, Túnez, Uganda, Venezuela y Zimbabwe, entre 1998 y 1999. Este estudio ofrece una visión panorámica del establecimiento de las reglamentaciones farmacéuticas en esos países, y una indicación de los recursos disponibles y las estrategias aplicadas para ponerlas en práctica. En un anexo contiene una guía para el acopio de los datos necesarios para evaluar el desempeño de las autoridades reguladoras.

La obra puede consultarse gratuitamente en http://whqlibdoc.who.int/hg/2002/9241562064.pdf Los interesados en solicitar ejemplares impresos del libro pueden dirigirse a Distribución y Ventas, OMS. 20 Ave. Apia, CH-1211, Geneve 27, Suiza. Fax: +41-22-791-4857.

 

REFERENCIAS

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin 2003; 22(2).

WHO Drug Information 2002;16(3):207­242.

WHO Pharmaceuticals Newsletter 2003;(1):1­9.

Australian Prescriber 2003;26(2):46­47.

Cadime 2002(6):3­4.

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FDA. Talk Paper. Diciembre 9, 2002. [Sitio en Internet]. Disponible en: http://www.fda.gov/opacom/hpnews.html. Acceso el 9 de junio de 2003.

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AFSSAPS. Communiqué de presse. Abril 7, 2003. [Sitio en Internet]. Disponible en: http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/filcoprs/030401.htm. Acceso el 9 de junio de 2003.

 

 

Información farmacológica da a conocer las decisiones oficiales sobre la regulación de productos farmacéuticos adoptadas por organismos gubernamentales e internacionales en todo el mundo, los fundamentos científicos en que se sustentan tales decisiones y otros datos de interés relacionados con el tema. Como la mayor parte de la información proviene de fuentes de circulación relativamente limitada, su diseminación en esta forma permite hacerla llegar a un público más amplio. De esta manera se pretende contribuir a limitar el uso irracional de medicamentos y a fomentar su uso racional en la Región de las Américas. La sección está a cargo de la Unidad de Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnologías para la Salud (THS) de la OPS y se publica en la Revista Panamericana de Salud Pública/ Pan American Journal of Public Health con regularidad. Las separatas pueden solicitarse a la unidad mencionada, Organización Panamericana de la Salud, 525 Twenty-third Street, NW, Washington, DC 20037, EUA.