• Implications of bilateral free trade agreements on access to medicines Public Health Reviews

    Correa, Carlos María

    Abstract in French:

    L'une des missions de l'Accord TRIPS de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) était d'introduire un dispositif de protection des droits de propriété intellectuelle (brevets notamment) pour les produits pharmaceutiques. Si les conséquences que peuvent avoir ces nouvelle règles sur l'accès aux médicaments soulèvent des inquiétudes importantes, une nouvelle série d'accords de libre échange (ALE), négociés en dehors de l'OMC, imposent des niveaux encore plus élevés de protection des droits de propriété intellectuelle pour des médicaments autres que ceux visés par l'Accord TRIPS. Les mesures prévues incluent le prolongement au-delà de vingt ans de la durée de vie des brevets, l'interdiction d'utiliser les données d'essais sur l'efficacité et l'innocuité des médicaments protégés pour l'autorisation de produits génériques pendant un certain laps de temps et, dans certain cas, des limitations aux motifs pouvant justifier l'accord de licences obligatoires. L'article passe en revue certaines des mesures, qui fixent des limites supplémentaires à la concurrence par des médicaments génériques, et examine leur conséquences potentielles sur l'accès aux médicaments.

    Abstract in Spanish:

    El Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio (OMC) sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio introduce mecanismos de protección de los derechos de propiedad intelectual sobre los medicamentos, en particular las patentes. Aunque las repercusiones de estas normas sobre el acceso a los medicamentos suscitaron gran preocupación, una nueva serie de acuerdos de libre comercio (ALC) negociados fuera del ámbito de la OMC establecen niveles de protección de los derechos de propiedad intelectual sobre los medicamentos aún mayores que los fijados en el Acuerdo de la OMC. Entre las medidas previstas se encuentran la ampliación del plazo de vigencia de las patentes más allá de los 20 años, la prohibición de utilizar durante un cierto tiempo los datos obtenidos durante la evaluación de la eficacia y la seguridad de los medicamentos para respaldar la aprobación de los productos genéricos, la vinculación entre el registro de los medicamentos y la protección de las patentes y, en algunos casos, restricciones a los motivos para obtener licencias obligatorias. En este artículo se analizan algunas de las medidas que restringen aún más la competencia de los productos genéricos, y se examinan sus posibles repercusiones en el acceso a los medicamentos.

    Abstract in English:

    The TRIPS Agreement of the World Trade Organization (WTO) mandated the introduction of protection of intellectual property rights, notably patents, for pharmaceutical products. While the implications for the access to medicines contained in the terms of this Agreement raised significant concerns, a recent new wave of free trade agreements, negotiated outside the WTO, requires even higher levels of intellectual property protection for medicines than those mandated by that Agreement. The measures involved include the extension of the patent term beyond 20 years; prohibition of use of test data on drug efficacy and safety for certain periods for the approval of generic products; the linkage between drug registration and patent protection; in some cases, limitations to the grounds for granting compulsory licences. This article reviews some of these measures that further limit the competition of generic products and discusses their possible implication for access to medicines.
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