• Serviços farmacêuticos na Atenção Básica: há sintonia entre farmacêuticos e usuários? Article

    Luz, Tatiana Chama Borges; Costa, Maria Emília Silva de Souza; Portes, Daniela Santana; Santos, Lucas Barbi Costa e; Sousa, Samuel Rodrigues Almeida e; Luiza, Vera Lucia

    Resumo em Português:

    Resumo Este estudo investigou características estruturais e organizacionais de serviços farmacêuticos na Atenção Primária à Saúde, a partir do ponto de vista de farmacêuticos e de usuários. Foi utilizado delineamento de métodos mistos, combinando entrevistas semiestruturadas com 69 usuários e 4 farmacêuticos responsáveis pelos 5 serviços que dispensam medicamentos para a população, com análise de dados provenientes de banco de dados municipal. Coletaram-se os dados de fevereiro a agosto de 2014, em Divinópolis, município de Minas Gerais. Os serviços foram similares em termos das atividades realizadas e do perfil profissional dos trabalhadores. Enquanto os usuários preocupavam-se com a disponibilidade de medicamentos e desejavam a melhoria da estrutura dos serviços e dos recursos humanos, os farmacêuticos apontaram problemas relativos ao armazenamento dos medicamentos. Apesar da maioria dos usuários relatarem poucas informações sobre a utilização de seus medicamentos, nenhum farmacêutico declarou participar de atividades de dispensação. Houve pouca concordância entre os pontos de vistas de usuários e de farmacêuticos. A vantagem de se concentrar a dispensação de medicamentos em um número reduzido de unidades dispensadoras não foi observada na prática.

    Resumo em Inglês:

    Abstract This study investigated structural and organizational characteristics of the Pharmaceutical Services based on Primary Health Care (PHCPS) from the viewpoints of users and pharmacists. A mixed method design was applied, combining one-to-one semi-structured interviews with four pharmacists in charge of five public dispensing facilities and 69 users, with a secondary database analysis. Data were collected from February to August 2014 in Divinópolis, a municipality in Minas Gerais State. PHCPS were similar in terms of general activities performed and staff profile and background. While users were concerned about medicines’ availability and improvements related to the PHCPS’ conveniences and personnel, pharmacists pointed out problems regarding infrastructure to storage. Despite most users had low information on how to use their medicines, no pharmacists declared to participate in medicines dispensing activities. There was a low match between users and pharmacists viewpoints and advantages for concentrate medicines dispensing in a smaller number of facilities were not clear.
  • Programa Farmácia Popular: análise do mercado farmacêutico de anti-hipertensivos do sistema renina-angiotensina Article

    Silva, Rondineli Mendes da; Chaves, Gabriela Costa; Chaves, Luisa Arueira; Campos, Mônica Rodrigues; Luiza, Vera Lucia; Bertoldi, Andréa Dâmaso; Ross-Degnan, Dennis; Emmerick, Isabel Cristina Martins

    Resumo em Português:

    Resumo Este artigo visa analisar as mudanças no mercado de varejo farmacêutico, seguindo as alterações de diretiva no Programa Farmácia Popular (FP), que realiza subvenção de medicamentos no Brasil, em parceria pública privada. Foi realizada análise longitudinal retrospectiva dos medicamentos da classe terapêutica dos agentes que atuam sobre o sistema renina-angiotensina. Os dados obtidos do QuintilesIMS incluíram o varejo farmacêutico em termos do volume e valores de vendas de 2002 a 2013. Análises realizadas consideraram intervenções e reformas ocorridas no FP e seu impacto no mercado farmacêutico da classe terapêutica selecionada, devido a sua relevância para o tratamento da hipertensão. Também se examinou o comportamento do mercado tomando por base as empresas farmacêuticas produtoras. Losartan monodroga representou a maior fatia de mercado entre os antagonistas de angiotensina II. Empresas nacionais obtiveram maior volume de vendas durante o período de estudo, enquanto as empresas multinacionais exibiram maior valor de vendas. Mudanças no mercado farmacêutico coincidiram com a inclusão de produtos específicos na lista de medicamentos abrangidos pelo FP e com aumentos ou isenção de copagamento pelos pacientes.

    Resumo em Inglês:

    Abstract This paper aims to analyse changes in the retail pharmaceutical market following policy changes in the Farmácia Popular Program (FP), a medicines subsidy program in Brazil. The retrospective longitudinal analyses focus on therapeutic class of agents acting on the renin-angiotensin system. Data obtained from QuintilesIMS (formerly IMS Health) included private retail pharmacy sales volume (pharmaceutical units) and sales values from 2002 to 2013. Analyses evaluated changes in market share following key FP policy changes. The therapeutic class was selected due to its relevance to hypertension treatment. Market share was analysed by therapeutic sub-classes and by individual company. Losartan as a single product accounted for the highest market share among angiotensin II antagonists. National companies had higher sales volume during the study period, while multinational companies had higher sales value. Changes in pharmaceutical market share coincided with the inclusion of specific products in the list of medicines covered by FP and with increases in or exemption from patient copayment.
  • Intercambialidade de medicamentos não-bioequivalentes, segurança do paciente e dinâmica do mercado farmacêutico no Brasil Article

    Paumgartten, Francisco José Roma; Oliveira, Ana Cecilia Amado Xavier de

    Resumo em Português:

    Resumo A partir da vigência da lei dos genéricos (1999), três tipos de produtos farmaceuticamente equivalentes são comercializados no Brasil: o medicamento inovador de refência (REF), o produto “similar” (S), e o genérico (G). O similar (nome de fantasia) e o genérico (nome genérico) tomam de empréstimo do REF (nome de fantasia) os dados clínicos de segurança e eficácia e a posologia. G (mas não S) é bioequivalente ao, e intercambiável com REF. Desde 2003, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) exige dados de testes de biodisponibilidade relativa para registrar (ou renovar o registro de) medicamentos S. Em 2014, a Anvisa estendeu o conceito de intercambialidade aos medicamentos similares com biodisponibilidade “comparável”, i.e., um medicamento similar “equivalente” (EQ). Medicamentos para doenças crônicas e “fármacos de dose crítica” estão listados entre os produtos EQ aprovados. A intercambialidade de medicamentos não-bioequivalentes suscita grande preocupação quanto a falhas terapêuticas e eventos adversos. Os receios são ainda maiores se os pacientes trocam um medicamento por outro durante o tratamento de doenças como epilepsia, insuficiência cardíaca, hipertensão, diabetes e/ou os produtos farmacêuticos substituídos tem um índice terapêutico estreito.

    Resumo em Inglês:

    Abstract Since the enforcement of Generics Act (1999), three types of pharmaceutically equivalent products are marketed in Brazil: innovative reference (REF), “similar” (S) and generic (G) drugs. The S (brand name) and G (generic name) borrow from REF (brand name) clinical data on safety and efficacy and dosage regimen. G (but not S) is bioequivalent to and interchangeable with REF. Starting in 2003, Brazilian Sanitary Surveillance Agency (Anvisa) has required data on relative bioavailability tests (with REF) to approve (or renew registration of) S drugs. In 2014, Anvisa extended interchangeability notion to similar drugs with a “comparable” bioavailability, i.e., an “equivalent” similar drug (EQ). Drugs for chronic diseases and “critical dose medicines” are listed among the EQ drugs approved. Interchangeability of nonbioequivalent medicines raises deep concerns regarding therapeutic failures and adverse events. Concerns are even more worrisome if patients switch from one drug to another during an ongoing treatment for illnesses such as epilepsy, congestive heart failure, hypertension, diabetes and/or substitutable drugs have a narrow therapeutic index.
  • Sustentabilidade da provisão de medicamentos ARV em países em desenvolvimento: modelo de avaliação com base na história do programa Article

    Azeredo, Thiago Botelho; Oliveira, Maria Auxiliadora; Santos-Pinto, Cláudia Du Bocage; Miranda, Elaine Silva; Osorio-de-Castro, Claudia Garcia Serpa

    Resumo em Português:

    Resumo A provisão de medicamentos ARV é central para programas de HIV/Aids, devido a seu impacto no curso da doença e na qualidade de vida. Embora os custos de tratamentos de primeira linha tenham diminuído, os gastos dos programas com os tratamentos tem aumentado a cada ano. A sustentabilidade torna-se fator fundamental para o sucesso dos programas. Um modelo conceitual para avaliação da sustentabilidade da provisão de ARV e instrumentos de coleta de dados foram desenvolvidos. Um estudo piloto foi realizado no Brasil e a pesquisa de campo cobriu Bolívia, Moçambique e Peru. Informantes-chaves foram identificados e entrevistados. Eventos críticos de implementação e rotinização foram investigados na história dos programas. Foi observado maior potencial para sustentabilidade no Peru, onde a provisão está implementada e rotinizada e os gastos são cobertos pelo governo nacional. Em Moçambique, o financiamento da provisão é quase totalmente dependente de ajuda internacional, mas há grandes esforços voltados à expansão da cobertura e rotinização do cuidado a PVH. Na Bolívia, além da dependência externa para o financiamento há problemas de implementação e gerenciamento da provisão. O modelo avaliativo mostrou-se útil na identificação de fatores que influenciam a capacidade para sustentabilidade dos programas nesses países.

    Resumo em Inglês:

    Abstract The provision of ARVs is central to HIV/AIDS programs, because of its impact on the course of the disease and on quality of life. Although first-line treatments costs have declined, treatment-associated expenses are steeper each year. Sustainability is therefore an important variable for the success of treatment programs. A conceptual framework on sustainability of ARV provision was developed, followed by data collection instruments. The pilot study was undertaken in Brazil. Bolivia, Peru and Mozambique, were visited. Key informants were identified and interviewed. Investigation of sustainability related to ARV provision involved implementation and routinization events of provision schemes. Evidence of greater sustainability potential was observed in Peru, where provision is implemented and routinized by the National HIV/AIDS program and expenditures met by the government. In Mozambique, provision is dependent on donations and external aid, but the country displays a great effort to incorporate ARV provision and care in routine healthcare activities. Bolivia, in addition to external dependence on financing and management of drug supply, presents problems regarding implementation and routinization. The conceptual framework was useful in recognizing events that influence sustainable ARV provision in these countries.
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