• Los laboratorios públicos productores de vacunas: el nuevo paradigma Artículos

    Homma, Akira; Fabio, José Luis di; Quadros, Ciro de

    Resumo em Espanhol:

    Los laboratorios públicos productores de vacunas de América Latina y el Caribe han contribuido en diferente grado al control y a la erradicación de las enfermedades prevenibles por vacunación y varios están produciendo las vacunas que se aplican rutinariamente en los programas nacionales de inmunización, como la vacuna antituberculosa (a base del bacilo de Calmette-Guérin, BCG), la vacuna contra difteria-tétanos-pertussis (DTP), el toxoide tetánico (TT), la vacuna antisarampionosa y la vacuna antipoliomielítica oral. Gracias a los adelantos científicos recientes, se prevé un aumento importante del número de vacunas seguras y eficaces que estarán disponibles en un futuro cercano para uso en los programas normales de vacunación. Sin embargo, los gastos asociados con el desarrollo de estas vacunas y con los derechos de propiedad intelectual que las protegen son cuantiosos. Además, pocos laboratorios en América Latina poseen la capacidad técnica para investigar y elaborar estas vacunas. Tales factores tendrán un impacto en la celeridad con que se incorporarán en los esquemas de vacunación de los países de la Región. En la actualidad, los laboratorios públicos productores de vacunas de la Región no están capacitados para competir en este nuevo contexto y corren el riesgo de ser desplazados del mercado por completo. De ahí la necesidad de que cambien radicalmente su manejo gerencial y su capacidad cientificotécnica, lo cual exige que los gobiernos se comprometan a mejorar y fortalecer aquellos aspectos políticos y financieros que garanticen la participación de los laboratorios nacionales en el suministro sostenible de vacunas a los programas de vacunación, así como en la investigación, desarrollo y producción de vacunas nuevas

    Resumo em Inglês:

    In Latin America and the Caribbean, public laboratories that produce vaccines have contributed in varying degrees to the control and eradication of vaccine-preventable diseases, and several of them are manufacturing vaccines that are routinely applied in national immunization programs, such as the vaccine against tuberculosis (made with the bacillus of Calmette-Guérin, BCG), the triple vaccine against diphtheria-tetanus-pertussis (DTP), tetanus toxoid (TT), the vaccine against measles and the oral vaccine against polio. Thanks to recent scientific strides, one can foresee an important increase in the number of safe and effective vaccines that will be available in the near future for use in routine vaccination programs. However, there are high costs involved in developing such vaccines and in protecting the intellectual property rights involved, and few laboratories in Latin America have the technical capacity to research and develop these vaccines. Such factors will affect the speed with which they are assimilated into vaccination programs in countries of the Region. Currently, public laboratories that manufacture vaccines in the Region are not equipped to compete in this new scenario and run the risk of being completely outmarketed. Thus, they must radically change their style of management and their scientific and technical capabilities, backed by a commitment from governments to improve and strengthen those political and financial aspects that can assure that national laboratories participate in the sustainable supply of vaccines to immunization programs, as well as in researching, developing, and producing new vaccines.
  • Resurgimiento de la epidemia de sarampión: situación de Minas Gerais, Brasil Artículos

    Oliveira, Maria Tereza da Costa; Caiaffa, Waleska Teixeira

    Resumo em Espanhol:

    La investigación aquí presentada tuvo como objetivos describir las campañas de vacunación contra el sarampión realizadas desde 1988 en adelante en el estado de Minas Gerais, Brasil; destacar su importancia en el control de esa dolencia, y determinar los grupos de edad más afectados por la reciente epidemia de sarampión que comenzó en 1996 y se diseminó por todo el país hasta declinar en 1998. Sin embargo, en el análisis presentado se manejaron datos que llegaban solo hasta septiembre de 1997. El estudio se basó en el diseño metodológico del análisis de cohortes de nacimiento, las cuales se compararon en cuanto a datos de cobertura de vacunación, población objetivo de cada campaña y tasas de incidencia del sarampión durante la epidemia actual. Los resultados indican que cuantas más oportunidades de exposición a campañas de vacunación ha tenido una cohorte de nacimiento, menor es su riesgo de contraer la enfermedad. En 1997, la cohorte de menos de 2 años de edad que todavía no había tenido oportunidad de ser expuesta a ninguna campaña de vacunación tenía un riesgo relativo de enfermar de 15,38 (IC95%: 9,89 a 23,93), comparada con las cohortes de 3 a 19 años de edad, que tuvieron dos o más oportunidades de ser vacunadas durante campañas. Sobre la base de las experiencias analizadas, puede afirmarse que las campañas de vacunación de actualización y de seguimiento contra el sarampión -especialmente cuando no se logró una cobertura adecuada mediante la vacunación ordinaria- han tenido un papel muy relevante en el control de esta enfermedad en el estado de Minas Gerais. Se propone, por lo tanto, hacer disponible de inmediato la vacuna antisarampionosa a las cohortes de nacimiento que no tuvieron la oportunidad de ser expuestas a las campañas de vacunación pasadas e intensificar la vigilancia epidemiológica. Además, es preciso buscar las formas de mejorar la cobertura de la vacunación ordinaria para lograr la meta de 95% fijada por el Plan Nacional de Eliminación del Sarampión para el Año 2000.

    Resumo em Inglês:

    This study aims to describe the measles vaccination campaigns that have been carried out in the state of Minas Gerais, Brazil, since 1988; to highlight their importance in the control of the disease, and to pinpoint the age groups at risk during the recent epidemic, which began in 1996, spread all over the country, and declined in 1998. However, the analysis includes only data up to September 1997. The methodology used was based on the birth cohort analysis design. Data compared by cohorts included target population and vaccination coverage for each campaign, and measles incidence rates during the present epidemic. Results show that the more opportunities for exposure to vaccination campaigns, the lesser the risk for having measles in any birth cohort. In 1997, the relative risk for getting measles was 15,38 (IC95%: 9,89 to 23,93) for the cohort under 2 years of age, which had not had the opportunity to be exposed to any vaccination campaigns, as compared to cohorts between 3 and 19 years of age with two or more opportunities of exposure to vaccination campaigns. On the basis of the experiences analyzed, catch-up measles vaccination campaigns as well as follow-up campaigns-particularly when routine vaccination did not achieve sufficient coverage-have had an outstanding role in controlling the measles epidemic in the state of Minas Gerais. We therefore suggest making the measles vaccine immediately available to all birth cohorts that did not have the opportunity for exposure to past vaccination campaigns and intensifying epidemiological surveillance. Moreover, it is necessary to find ways to improve routine vaccination coverage in order to achieve the 95% goal set by the National Plan to Eliminate Measles by the Year 2000.
  • Registro de ensayos con vacunas del Programa Mundial de Vacunas e Inmunización de la OMS Artículos

    Robertson, S. E.; Mayans, M. Vall; Horsfall, S.; Wright, P. F.; Clemens, J.; Ivanoff, B.; Lambert, P. H.

    Resumo em Espanhol:

    En 1995, el Programa Mundial de Vacunas e Inmunización de la OMS estableció un registro para ensayos con vacunas. En septiembre de 1996, este registro contenía 50 ensayos de vacunación patrocinados por la OMS, de los cuales 25 (50%) eran estudios ya terminados. Las vacunas que se habían estudiado con mayor frecuencia fueron las de sarampión (9 ensayos), poliovirus (8 ensayos), cólera (8 ensayos), Escherichia coli enterotoxígena (4 ensayos) y neumococo (4 ensayos). Casi 80% de estos ensayos se llevaron a cabo en países en desarrollo, principalmente en el África. En los 25 ensayos ya terminados, los resultados investigados fueron la respuesta inmunitaria (24 ensayos), las reacciones adversas (13 ensayos), la morbilidad (4 ensayos) y la mortalidad (1 ensayo). La OMS contribuyó a estos ensayos con el aporte indirecto de fondos, ayuda con el diseño metodológico, visitas a las localidades, el análisis de los datos, la adquisición de vacunas y la investigación de su potencia.

    Resumo em Inglês:

    In 1995, the WHO Global Programme for Vaccines and Immunization established a vaccine trial registry. As of September 1996, this registry included 50 WHO supported vaccine trials, of which 25 (50%) were completed studies. The vaccines most frequently tested have been against measles (9 trials), poliovirus (8 trials), cholera (8 trials), enterotoxigenic Escherichia coli (4 trials), and pneumococcus (4 trials). Nearly 80% of these trials have been conducted in developing countries, with the largest number being in Africa. Among the 25 completed trials, outcomes measured were immune response (24 trials), adverse reactions (13 trials), morbidity (4 trials), and mortality (1 trial). WHO's contributions to these studies include direct funding, assistance with study design, site visits, data analysis, vaccine procurement, and vaccine potency testing.
Organización Panamericana de la Salud Washington - Washington - United States
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